科羅拉多州柯林斯堡，2022 年4 月22 日（環球通訊社）—— Statera 生物製藥 （納斯達克股票代碼：STAB）（“公司”），一家專注於免疫恢復和體內平衡的新一代免疫療法的生物製藥公司，今天宣佈公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克” ”）於2022 年4 月19 日表示，由於公司尚未提交截至2021 年12 月31 日的財政年度的10-K 表（“10-K 表”）年度報告，因此公司不遵守納斯達克上市規則5250(c)(1) 繼續上市。
2022 年3 月31 日，公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了12b-25 表格延遲提交通知（“12b-25 表格”），並發布了一份新聞稿，其中包括：公司無法在規定的時間內提交表格10-K。公司表示，由於延遲完成財務報表和年報中的其他披露，無法完成2021 年全年的財務報表。
正如之前披露的那樣，納斯達克批准了一項例外規定，給予公司新的截止日期為2022 年4 月15 日，以提交其10-K 表格。
由於這一額外的違約，公司必須在2022 年6 月20 日之前向納斯達克提交重新合規的計劃。如果納斯達克接受該計劃，公司必須在180 天后的日期之前實施重新合規的計劃10-K 表的截止日期或2022 年10 月17 日。公司打算及時提交計劃。然而，不保證公司的計劃將被納斯達克接受，也不保證公司將成功實施其計劃。如果公司沒有重新遵守規定的合規期，包括納斯達克可能授予的任何延期，納斯達克可能會通知公司的普通股將被退市。
2022 年4 月13 日，公司宣布不再遵守納斯達克股票市場的幾項規則。該違規事項的詳情載於下文。
2022 年3 月25 日，公司董事會（“董事會”）成員Randy Saluck 和Lea Verny 辭去董事會成員職務，立即生效。在他們辭職時，Saluck 先生和Verny 女士分別在董事會的審計、提名和公司治理和薪酬委員會任職。
首先，根據納斯達克上市規則5605(b)(1)，董事會中的大多數董事必須是納斯達克規則所定義的獨立董事。截至Saluck 先生和Verny 女士辭職生效時，董事會由一名根據納斯達克上市規則獨立的董事和兩名非獨立董事組成。
其次，根據納斯達克上市規則5605(c)(2)(A)，董事會審計委員會必須由至少三名獨立董事組成，如納斯達克規則所定義。截至Saluck 先生和Verny 女士辭職生效時，董事會審計委員會由一名根據納斯達克上市規則獨立的董事組成。
第三，根據納斯達克上市規則5605(d)(2)(A) 和5605(d)(5)，董事會薪酬委員會必須由至少兩名獨立董事組成，如納斯達克規則所定義。截至Saluck 先生和Verny 女士辭職生效時，董事會薪酬委員會僅由一名根據納斯達克上市規則獨立的董事組成。
2022 年3 月28 日，公司向納斯達克發出正式通知，披露公司未遵守上述納斯達克治理要求。根據納斯達克的規則，由於公司只有一名獨立董事和一名獨立審計委員會成員，因此公司沒有可用的補救期來重新遵守有關董事會和董事會審計委員會組成的規則。相反，公司必須在2022 年5 月19 日之前向納斯達克提交重新合規的計劃。如果納斯達克接受該計劃，納斯達克可以從2022 年4 月4 日（即納斯達克就這一不合規事項向公司發出信函之日）起最多延長180 個日曆日，以證明合規。公司打算在2022 年5 月19 日或之前向納斯達克提交重新合規的計劃。
根據納斯達克上市規則第5605(d)(4) 條，公司被授予補救期，以重新遵守與董事會薪酬委員會組成有關的規則，該補救期將在公司下次年度股東大會或2023 年3 月25 日； 但是，如果公司下一次年度股東大會在2022 年9 月21 日之前召開，則公司必須在2022 年9 月21 日之前證明合規。董事會擬任命一名或多名新的獨立董事填補空缺為了重新遵守納斯達克上市規則5605(d)(2)(A) 與董事會薪酬委員會有關的規定，在該補救期屆滿之前在董事會薪酬委員會任職。
此外，2022 年4 月15 日，公司宣佈於2022 年4 月11 日，Tuner, Stone & Company, LLP（“TSC”）向Statera Biopharma, Inc 董事會審計委員會（“審計委員會”）提供建議.，特拉華州公司（“公司”），TSC 辭去公司獨立註冊公共會計師事務所的職務，於該日生效。審計委員會沒有要求、推薦或批准TSC 的辭職。 TSC在其辭職信中表示，根據其註意到的信息，TSC正在辭職，將不再能夠提供審計服務。辭職不是由於公司與TSC 在最近完成的兩個財政年度內就會計原則或慣例、財務報表披露或審計範圍或程序存在分歧的結果。
公司已開始尋找新的獨立註冊會計師事務所。一旦程序完成，公司將根據美國證券交易委員會的規則和規定披露其新的獨立註冊會計師事務所的聘用情況。
無法保證公司將能夠重新遵守納斯達克上市標准或以其他方式符合納斯達克上市標準。
關於Statera Biopharma
Statera Biopharma（前身為Cytocom, Inc.）是一家臨床階段的生物製藥公司，基於旨在重新平衡人體免疫系統和恢復體內平衡的專有平台，開發針對自身免疫、中性粒細胞減少/貧血、新興病毒和癌症的新型免疫療法。 Statera 擁有生物製藥行業最大的Toll 樣受體(TLR) 激動劑平台之一，其中包括TLR4 和TLR9 拮抗劑，以及TLR5 激動劑Entolimod 和GP532。 TLR 是一類在先天免疫系統中起關鍵作用的蛋白質。 Statera 正在開發旨在直接在患者體內引發抗原特異性殺傷性T 細胞和抗體的強烈而持久的反應的療法，從而激活針對自身免疫、炎症、傳染病和癌症的基本免疫防禦。 Statera 擁有針對克羅恩病(STAT-201)、血液學(Entolimod)、胰腺癌(STAT-401) 和COVID-19 (STAT-205) 的臨床項目，此外還有可能擴展到纖維肌痛和多發性硬化症。要了解有關Statera Biopharma 的更多信息，請訪問 www.staterabiopharma.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的當前或歷史事實陳述外的所有陳述，包括關於公司產品候選者的預期臨床開發時間表、未來財務狀況、業務戰略、新產品、預算、流動性、現金流量、預計成本的陳述、監管批准、適用於公司的任何法律或法規的影響，以及未來運營的管理計劃和目標，均為前瞻性陳述。 “預期”、“相信”、“繼續”、“應該”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“計劃”、“將”和類似的表達方式，因為它們與我們有關，旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述是基於管理層對未來事件的當前預期。雖然我們認為這些預期是合理的，但此類前瞻性陳述本身就存在風險和不確定性，其中許多超出了公司的控制範圍。由於各種原因，公司的實際未來結果可能與此處討論的結果大不相同。公司在2021 年6 月10 日向SEC 提交的委託書/招股說明書中的“風險因素”標題下討論了其中許多風險，該公司向SEC 提交的其他文件對此進行了更新。可能導致此類差異的因素包括但不限於已經或可能針對Cleveland BioLabs 與Cytocom 合併相關的公司提起的任何法律訴訟的結果； 合併導致的意外成本、費用或開支； 公司需要額外融資來實現公司的業務目標； 公司的經營虧損歷史； 公司成功開發、及時獲得監管部門批准和商業化公司產品的能力； 公司研究、開發和商業化公司候選產品的計劃； 公司吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力； 公司對未來臨床試驗和商業規模擴大活動的計劃和期望； 公司對公司候選產品的第三方製造商的依賴； 公司候選產品市場的規模和增長潛力，以及公司服務這些市場的能力； 公司候選產品的市場接受率和程度； 美國、歐盟和其他國家的監管要求和發展； 公司第三方供應商和製造商的業績； 現有或可能獲得的競爭療法的成功； 公司吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力； 公司歷史上對政府資金的很大一部分運營成本和費用的依賴； 政府承包流程和要求； 公司第一大個人股東對公司施加重大影響； 新型冠狀病毒（“COVID-19”）大流行對公司業務、運營和臨床開發的影響； 美國和俄羅斯聯邦之間的地緣政治關係以及俄羅斯聯邦境內的一般商業、法律、金融和其他狀況； 公司為公司的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力； 公司對網絡安全漏洞的潛在脆弱性； 以及公司提交給美國證券交易委員會的文件中討論的其他因素，包括公司截至2020 年12 月31 日止年度的10-K 表格年度報告以及公司提交的委託書/招股說明書中“風險因素”標題下討論的風險因素與2021 年6 月10 日的合併有關。
鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日作出。我們不承擔更新任何此類聲明或公開宣布任何此類聲明的任何修訂結果以反映未來事件或發展的任何義務。
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