加利福尼亞州紅木城,2022 年4 月1 日(GLOBE NEWSWIRE) — Soleno Therapeutics, Inc. (Soleno)(納斯達克股票代碼:SLNO)是一家開發治療罕見疾病的新型療法的臨床階段生物製藥公司,今天宣布關閉以每股0.25 美元的公開發行價格承銷其40,000,000 股普通股的公開發行,對於某些投資者,以公開發行價格購買其20,000,000 股普通股的預融資認股權證代替普通股每份預融資認股權證0.24 美元,即普通股的每股公開發行價格減去每份預融資認股權證的每股0.01 美元行權價格。每股普通股或預融資認股權證與一份可立即行使的普通認股權證一起出售,期限為五年,以每股0.30 美元的行使價購買一股普通股。
Oppenheimer & Co. Inc. 擔任此次發行的唯一賬簿管理人。 Laidlaw & Company (UK) Ltd. 擔任此次發行的聯席經理。
在扣除承銷折扣和其他估計的發行費用之前,本次發行的總收益約為1480 萬美元,並假設沒有立即行使預先融資的認股權證。此次發行中的所有普通股股份、隨附的普通認股權證、預融資認股權證和隨附的普通認股權證均由Soleno 提供。
Soleno 打算將此次發行的淨收益用於資助其當前的研發工作,主要集中在推進其主要候選藥物DCCR 片劑以治療Prader-Willi 綜合徵( PWS ),並提供一般公司用途,這可能包括營運資金、資本支出、其他臨床試驗、其他公司費用和補充產品、技術或業務的收購,儘管公司目前沒有任何具體收購的協議或承諾。
本次發行是根據公司先前於2021 年1 月14 日向美國證券交易委員會(SEC) 提交並隨後於2 月9 日由美國證券交易委員會宣布生效的S-3 表格(文件編號333-252108)中的貨架登記聲明進行的, 2021 年,2022 年3 月28 日向SEC 提交的初步招股說明書補充和2022 年3 月30 日向SEC 提交的最終招股說明書補充。最終招股說明書補充和隨附招股說明書的電子副本可從: Oppenheimer & Co. Inc., Attention: Syndicate Prospectus Department, 85 Broad St., 26th Floor, New York, NY 10004,致電(212) 667-8055 或發送電子郵件至 [email protected].
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關於Soleno Therapeutics , Inc .
Soleno 專注於治療罕見疾病的新療法的開發和商業化。該公司的主要候選藥物DCCR 是一種每日一次的口服片劑,用於治療Prader-Willi 綜合徵( PWS ),目前正在一項正在進行的3 期臨床開發計劃中進行評估。欲了解更多信息,請訪問 www.soleno.life.
關於PWS
美國Prader-Willi 綜合徵協會估計,美國每15,000 名活產嬰兒中就有1 名發生PWS。這種疾病的標誌性症狀是食慾過盛,這是一種長期無法滿足的飢餓感,嚴重降低了PWS 患者及其家人的生活質量。 PWS 的其他特徵包括行為問題、認知障礙、肌張力低、身材矮小(未使用生長激素治療時)、體內脂肪過多、發育遲緩和性發育不完全。攝食過多可導致顯著的發病率(例如,肥胖、糖尿病、心血管疾病)和死亡率(例如,胃破裂、窒息、因覓食行為導致的意外死亡)。在Prader-Willi 研究基金會進行的一項全球調查中,96.5% 的受訪者(父母和看護人)認為食慾過盛和92.9% 的身體成分是新藥可以緩解的最重要或非常重要的症狀。目前沒有批准的療法來治療該疾病的食慾過盛/食慾、代謝、認知功能或行為方面。二氮嗪膽鹼已在美國和歐盟獲得用於治療PWS 的孤兒藥指定,並在美國獲得快速通道指定
關於DCCR(二氮嗪膽鹼緩釋)片劑
DCCR 是一種新型專利緩釋劑型,含有二氮嗪結晶鹽,每天給藥一次。母體分子二氮嗪已在數以千計的新生兒、嬰兒、兒童和成人罕見疾病患者中使用了數十年,但尚未獲准用於PWS。 Soleno 構思並建立了關於二氮嗪和DCCR 在PWS 患者中的治療用途的廣泛專利保護。 DCCR 開發計劃得到了來自健康志願者的五項完成的1 期臨床研究和三項完成的2 期臨床研究的數據的支持,其中一項是在PWS 患者中進行的。在PWS 3 期研究中,DCCR 在解決食慾過盛(PWS 的標誌性症狀)以及其他幾種症狀(如攻擊性/破壞性行為、脂肪量和其他代謝參數)方面顯示出希望。 Soleno 一直在與FDA 討論支持提交NDA 所需的額外數據。
前瞻性陳述
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布賴恩·里奇
生命科學顧問有限責任公司
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資料來源:Soleno Therapeutics