2022 年3 月10 日，比利時根特（GLOBE NEWSWIRE）—— Sequana Medical NV （布魯塞爾泛歐交易所：SEQUA） （這”公司“ 要么”塞闊納 醫療的“) 是治療肝病、惡性腹水和心力衰竭中的耐利尿劑液體超負荷的創新者，宣佈在2022 年3 月7 日宣布並於2022 年3 月10 日完成的增資背景下，通過加速簿記程序進行私募，其股本從1,925,158.02 歐元增加到2,460,486.98 歐元，通過發行總計5,167,268 股新股，已發行和流通的普通股數量從18,579,260 股增加到23,746,528 股。
目前已發行的認購權總數為2,217,628 股，其持有人（如已行使）有權認購2,691,546 股有表決權的新股，即：
- 行使2016 年授予Bootstrap Europe SCSP 的一項認購權後，可發行302,804 股新股。 （這”引導訂閱權“)1;
- 261,895 股新股可在根據本公司員工和顧問的“執行股票期權”計劃行使的90,780 股尚未行使的股票期權行權後發行，其持有人有權獲得約2.88 股當行使一項股票期權（“行政人員股票期權“);
- 1,126,847 股新股可在本公司董事、員工及其他員工的“2018 年股票期權”計劃下尚未行使的1,126,847 股股票期權（每份股票期權具有認購權的形式）後發行子公司，賦予其持有人在行使一股購股權時獲得一股新股份的權利（“2018年股票期權“）; 和
- 1,000,000 股新股可在行使1,000,000 股股票期權（每份股票期權具有認購權的形式）時為公司董事、員工和其他員工的“2021 年股票期權”計劃中尚未行使的股票及其其他員工發行。子公司，賦予其持有人在行使一股購股權時獲得一股新股份的權利（“2021年股票期權”）。
本公告乃根據2007 年5 月2 日比利時法令第15 條有關披露其股份獲准在受監管市場交易的發行人的主要參與人及有關雜項規定的條款而作出。
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Sequana 醫療
謊言凡內斯特
投資者關係總監
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電子郵件： [email protected]
生命科學顧問
紀堯姆·范倫特赫姆
電話：+41 76 735 01 31
電子郵件： [email protected]
關於Sequana Medical
Sequana Medical 是一家商業階段的醫療器械公司，利用其專有的 阿爾法泵® 和DSR® （直接鈉去除）技術開發創新的治療方法，用於治療利尿劑不再有效的肝病、惡性腹水和心力衰竭中的體液超負荷。液體超負荷是許多大型疾病的常見並發症——包括由NASH（非酒精性脂肪性肝炎）相關的肝硬化和心力衰竭驅動的晚期肝病——利尿劑耐藥性普遍存在。美國市場為 阿爾法在未來10-20 年內，由NASH 相關肝硬化引起的泵預計每年將超過30 億歐元。 DSR 的心力衰竭市場和 阿爾法泵DSR® 據估計，到2026 年，美國和歐盟5 國的年收入將超過50 億歐元。
這 阿爾法pump 是Sequana Medical 獨特的完全植入式無線設備，可自動將腹腔中的液體泵入膀胱，然後通過排尿自然排出。 DSR 是Sequana Medical 通過使用注入腹腔的無鈉輸液來管理鈉和液體超負荷的專有方法。
在公司的主要增長市場美國， 阿爾法泵已被FDA 授予用於肝硬化引起的複發性或難治性腹水的突破性設備指定。正在進行的北美關鍵研究(POSEIDON) 的中期數據顯示，針對所有主要終點的積極結果以及對生活質量的快速和持續的臨床重要改善。所有患者均已參加研究，主要終點報告計劃在2022 年第四季度進行。本研究旨在支持該研究的未來營銷應用 阿爾法泵在美國和加拿大。在歐洲， 阿爾法泵具有CE 標誌，用於治療肝硬化和惡性腹水引起的頑固性腹水，並被納入關鍵臨床實踐指南。超過900 阿爾法迄今為止，泵系統已被植入。
Sequana Medical 結合了其經過驗證的 阿爾法泵和專有的DSR 療法，並正在開發 阿爾法泵DSR，一種突破性的方法來解決心力衰竭引起的液體超負荷。 RED DESERT 證明，對利尿劑抵抗性心力衰竭患者進行重複DSR 治療能夠管理他們的體液和鈉平衡，改善他們的心腎狀況，並在治療後數月恢復他們的利尿反應。正在進行的撒哈拉沙漠研究的中期結果 阿爾法失代償性心力衰竭患者的泵DSR 表明安全、有效和快速消除持續性充血和恢復正常血容量，同時顯著改善心腎狀況和顯著改善利尿劑反應性。計劃在2022 年下半年報告頂級數據。
Sequana Medical 總部位於比利時根特。欲了解更多信息，請訪問 www.sequanamedical.com.
重要的監管免責聲明：
這 阿爾法泵® 該系統目前尚未在美國或加拿大獲得批准。在美國和加拿大， 阿爾法泵系統目前正在進行臨床研究（POSEIDON 研究），並且正在對因肝硬化引起的頑固性或複發性腹水的成年患者進行研究。有關POSEIDON 臨床研究的更多信息，請參閱 www.poseidonstudy.com. DSR® 治療仍在開發中，應該注意的是，任何關於安全性和有效性的聲明都來自尚未完成的正在進行的臨床前和臨床研究。 DSR 療法目前在美國或加拿大尚未獲准用於臨床研究。 DSR 治療與正在進行的調查之間沒有聯繫 阿爾法歐洲、美國或加拿大的泵系統。
筆記： 阿爾法泵® 是註冊商標。 DSR® 是在澳大利亞、比荷盧經濟聯盟、歐盟、英國、香港、以色列、挪威和瑞士的註冊商標。 阿爾法泵DSR® 是在澳大利亞、比荷盧經濟聯盟、中國、歐盟、英國、香港、以色列、新西蘭和挪威的註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含可能被視為前瞻性陳述的預測、估計或其他信息。此類前瞻性陳述並非對未來業績的保證。這些前瞻性陳述代表Sequana Medical 目前對未來的判斷，並受到可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性的影響。 Sequana Medical 明確表示不承擔任何義務或承諾發布對本新聞稿中任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，除非法律或法規特別要求這樣做。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅反映Sequana Medical 截至本新聞稿發布之日的觀點。
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1 Bootstrap 認購權在其初始形式作為公司發行的“認購權”到期，但將根據公司與Bootstrap Europe SCSP 於2016 年9 月2 日簽訂的認股權證協議進行續訂，經修訂和同時補充。
