波士頓，2022 年10 月6 日(GLOBE NEWSWIRE) — Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM)，一家商業階段的生物製藥公司，專注於改變由罕見的黑皮質素引起的食慾過盛和嚴重肥胖的患者及其家人的生活-4 受體(MC4R) 通路疾病，今天宣布，2022 年10 月3 日，Rhythm 董事會薪酬委員會向10 名新員工授予了涵蓋其普通股總計138,495 股的誘導性股權贈款，其中包括誘導性股票期權購買總計92,525 股普通股和誘導性限制性股票單位(RSU)，涵蓋總計45,970 股普通股。
同樣在2022 年10 月3 日，Rhythm 董事會薪酬委員會向新任命的Rhythm 臨床開發高級副總裁Dana Washburn 授予了總計67,500 股普通股的誘導性股權贈款，其中包括向購買45,000 股普通股和誘導限制性股票單位，或RSU，涵蓋22,500 股普通股。
這些誘導性股票期權和誘導性RSU 受Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 2022 年就業誘導計劃（“誘導計劃”）條款的約束。
根據納斯達克上市規則5635(c)(4)，激勵計劃專門用於向個人授予股權獎勵，作為員工在Rhythm 就業的激勵材料。誘導計劃於2022 年2 月9 日由Rhythm 董事會通過。
股票期權的行使價為每股23.71 美元。每份期權將在每個人的適用僱用日期的第一周年授予該期權相關股份的25%，其餘75% 在此後三年內分12 個相等的季度分期授予，但取決於每個該等僱員的在每個歸屬日期繼續就業。 RSU 的歸屬期限為四年，25% 的股份在適用的僱傭日期的每個週年日歸屬，前提是每位此類員工在每個歸屬日期繼續受僱。
關於韻律製藥
Rhythm 是一家商業階段的生物製藥公司，致力於改變由罕見的黑皮質素-4受體（ MC4R ）通路疾病引起的食慾過盛和嚴重肥胖的患者及其家人的生活。 Rhythm 的精準藥物setmelanotide 已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的批准，用於因原阿片黑皮質素(POMC)、前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶(proprotein convertase subtilisin) 而患有單基因或綜合徵性肥胖的6 歲及以上成人和兒童患者的慢性體重管理/kexin 1 型(PCSK1) 或瘦素受體(LEPR) 缺乏經基因檢測證實，或臨床診斷為Bardet-Biedl 綜合徵(BBS) 的患者。歐盟委員會(EC) 已授權setmelanotide 用於治療肥胖和控制與基因證實的BBS 或基因證實的功能喪失雙等位基因POMC 相關的飢餓，包括PCSK1、成人和6 歲兒童的雙等位基因LEPR 缺乏症年齡及以上。英國藥品和保健品監管機構(MHRA) 授權setmelanotide 用於治療肥胖和控制與基因確認的功能喪失雙等位基因POMC 相關的飢餓感，包括PCSK1、成人和6 歲兒童的雙等位基因LEPR 缺乏症年齡及以上。此外，Rhythm 正在推進一項針對setmelanotide 在其他罕見的肥胖遺傳疾病中的廣泛臨床開發計劃，並正在利用Rhythm Engine 和最大的已知肥胖DNA 數據庫——現在有大約45,000 個測序樣本——來提高理解、診斷和護理由於某些遺傳缺陷而患有嚴重肥胖症的人。 Rhythm 的總部位於馬薩諸塞州波士頓。
IMCIVREE®（setmelanotide）適應症
在美國，IMCIVREE 用於6 歲及以上的單基因或綜合性肥胖的成人和兒童患者的慢性體重管理，原因如下：
- 前阿片黑皮質素(POMC)、前蛋白轉化酶枯草溶菌素/kexin 1 型(PCSK1) 或瘦素受體(LEPR) 缺陷，由FDA 批准的測試確定，證明POMC、PCSK1 或LEPR 基因的變異被解釋為致病性、可能致病性，或意義不確定（VUS）
- Bardet-Biedl 綜合徵(BBS)
使用限制
IMCIVREE 不適用於治療患有以下疾病的患者，因為預計IMCIVREE 不會有效：
- 由於疑似POMC、PCSK1 或LEPR 缺乏而導致的肥胖，且POMC、PCSK1 或LEPR 變異被分類為良性或可能為良性
- 與POMC、PCSK1 或LEPR 缺陷或BBS 無關的其他類型的肥胖，包括與其他遺傳綜合徵和一般（多基因）肥胖相關的肥胖
警告和注意事項
性喚起障礙： 男性陰莖自發勃起，女性發生性行為不良反應。告知患者這些事件可能發生，並指導勃起持續時間超過4 小時的患者尋求緊急醫療救助。
抑鬱症和自殺意念： 出現了抑鬱和自殺念頭。監測患者是否有新發或惡化的抑鬱症或自殺念頭或行為。如果患者出現自殺念頭或行為，或出現臨床上顯著或持續的抑鬱症狀，請考慮停用IMCIVREE。
已有痣的皮膚色素沉著和變黑： 已經發生了普遍增加的皮膚色素沉著和先前存在的痣變黑。在開始之前和治療期間定期進行全身皮膚檢查，以監測先前存在的和新的色素性病變。
苯甲醇防腐劑對新生兒和低出生體重嬰兒造成嚴重不良反應的風險： IMCIVREE 未被批准用於新生兒或嬰兒。用苯甲醇保存的藥物治療的新生兒和低出生體重嬰兒可能發生嚴重和致命的不良反應，包括“喘氣綜合徵”。
不良反應
- 最常見的不良反應（發生率≥20%）包括皮膚色素沉著過度、注射部位反應、噁心、頭痛、腹瀉、腹痛、嘔吐、抑鬱和陰莖自發勃起。
在特定人群中使用
母乳喂養時不推薦使用IMCIVREE 治療。當確認懷孕時終止IMCIVREE，除非治療的益處超過對胎兒的潛在風險。
要報告疑似不良反應，請撥打833-789-6337 聯繫Rhythm Pharmaceuticals 或撥打1-800-FDA-1088 聯繫FDA 或 www.fda.gov/medwatch.
有關其他重要安全信息，請參閱完整的處方信息。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995 年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應視為前瞻性陳述，包括但不限於關於setmelanotide 的潛力、安全性、有效性、監管和臨床進展、潛在的監管提交、批准和時間安排，以及我們的業務戰略和計劃，包括關於IMCIVREE 的商業化。使用“預期”、“預期”、“相信”、“可能”、“將”等詞語及類似詞語的陳述也是前瞻性陳述。此類陳述受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於我們招募患者參加臨床試驗的能力、臨床試驗的設計和結果、競爭的影響、獲得或獲得必要監管批准的能力、風險與數據分析和報告、我們成功將setmelanotide 商業化的能力、我們的流動性和費用、COVID-19大流行對我們的業務和運營的影響，包括我們的臨床前研究、臨床試驗和商業化前景以及一般經濟狀況相關，以及在我們截至2022 年6 月30 日的三個月的10-Q 表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在“風險因素”標題下討論的其他重要因素。除法律要求外，我們不承擔對本新聞稿中包含的前瞻性陳述進行任何修訂或更新它們以反映本新聞稿發布之日後發生的事件或情況的義務，無論是由於新信息、未來事態發展或其他。
公司聯繫人：
大衛康諾利
投資者關係及企業傳訊主管
節奏製藥公司
857-264-4280
[email protected]
投資者聯繫方式：
漢娜·德雷謝維奇
斯特恩投資者關係公司
212-362-1200
[email protected]
媒體聯繫人：
亞當戴利
貝瑞公司公共關係
212-253-8881
[email protected]
