喬治亞州諾克羅斯，2022 年7 月26 日（環球通訊社）—— 半乳糖凝集素治療公司 （納斯達克股票代碼：GALT）是針對半乳糖凝集素蛋白的療法的領先開發商，今天宣布，它與其董事長兼最大的個人股東Richard E. Uihlein 達成了一項6000 萬美元的無擔保信貸額度。
“自從我第一次投資Galectin Therapeutics 以來，已經快十五年了，”董事會主席Richard E. Uihlein 說。 “雖然我在公司的角色在那段時間裡發生了巨大的變化，但我對成功的承諾從未動搖過。 在與我們的NAVIGATE 聯合首席研究員Drs. 親自會面後，我對我們項目和團隊的潛力充滿信心。 哈里森和查拉薩尼，以及我們的高級管理層。 去年進行的戰略性人事變動極大地提高了Galectin 在每個學科的內部能力，以實現我們提交新藥申請(NDA) 的最終目標。”
“通過這筆融資，我將履行我在2019 年公開信中做出的承諾，即尋求最低限度稀釋的必要資金。 此外，我認為這可以最大限度地減少對融資風險的任何看法。 與我們認為的競爭對手和更普遍的市場相比，生物技術的當前市場狀況使公司處於不公平的地位。 與許多早期生物技術公司不同，我們正在進行一項關鍵的全球臨床試驗，同時擴展到我們自己的腫瘤學項目。 我可以自信地說，未來的催化劑將與資金無關，而是由結果驅動。 展望未來，公司的溝通可以更加確定，我完全期望市場會重新評估我們目前的立場。”
信貸額度下的借款是無抵押的，由公司酌情決定直至2024 年7 月31 日。信貸額度下的墊款按適用的短期貸款聯邦利率計息，目前利率為2.84%，外加2%。本金和利息於2026 年1 月31 日到期，並以可轉換本票為證明，可轉換本票可按相當於普通股在該本票日期的收盤價的轉換價格轉換為公司普通股的股份，但在任何情況下均不得低於每股3.00 美元。公司授予了50 萬份股票認股權證，可行使每股5.00 美元，與進入信貸額度有關。在Uihlein 先生的選舉中，借款的本金和應計利息可以轉換為公司普通股的股份數量，等於此類借款的本金和應計利息除以普通股的收盤價此類借款的日期，但在任何情況下不得少於每股3.00 美元。
此外，在信貸額度借款時，公司將按比例向Uihlein 先生髮行最多1,200,000 份股票購買權證（每100 萬美元借款20,000 份股票購買權證），行使價等於收盤價的150%在證明這種提取的本票日期的普通股價格，但在任何情況下均不得超過每股10.00 美元或低於每股3.00 美元。
Galectin Therapeutics 首席執行官Joel Lewis 表示：“我非常感謝Uihlein 先生再次為公司出力。 他的財政支持，尤其是在延長期限內，使Galectin 獲得了成功。 正如公開文件中所述，自2020 年9 月擔任首席執行官以來，我已選擇以公司普通股的形式獲得80% 的薪酬。 這項使我與所有股東利益一致的薪酬策略原定於2022 年12 月到期。鑑於Uihlein 先生的慷慨承諾，我決定將獲得80% 普通股薪酬的策略延長至2023 年12 月。 ，這個承諾實際上是一個10b5-1 購買股票的計劃，無論股價可能達到多高。 這表明我對公司和我們的計劃的承諾，最重要的是，我對我們團隊的信心。 這筆新的6000 萬美元信貸額度是公司迄今為止完成的最大一筆融資，預計將涵蓋到2024 年的所有當前計劃支出。這很重要，因為我們預計將在年中報告NAVIGATE 臨床試驗的2B 期部分的結果-2024。 除了專注於該試驗的執行外，如果數據表明NASH 肝硬化患者的風險效益比為正，我們將通過使belapectin 計劃為新藥申請做好準備，從而最大限度地提高公司的價值。”
關於Belapectin
Belapectin 是一種複合碳水化合物藥物，靶向galectin-3，這是NASH 和纖維化發病機制中的關鍵蛋白。 Galectin-3 在涉及器官瘢痕形成的疾病中起主要作用，包括肝、肺、腎、心臟和血管系統的纖維化疾病。 Belapectin 與galectin-3 結合併破壞其功能。動物的臨床前數據表明，belapectin 在逆轉肝纖維化和肝硬化方面具有強大的治療效果。 2 期研究表明，belapectin 可預防NASH 肝硬化食管靜脈曲張的發展，這些結果為進行NAVIGATE 試驗提供了基礎。 NAVIGATE 試驗(www.NAVIGATenash.com) 標題為“無縫自適應2b/3 期、雙盲、隨機、安慰劑對照多中心、評估Belapectin (GR-MD-02) 療效和安全性的國際研究NASH 肝硬化食管靜脈曲張的預防”，於2020 年6 月開始招募患者，並發佈在www.clinicaltrials.gov (NCT04365868) 上。 Galectin-3在癌症中具有重要作用，公司支持了貝拉菌素和KEYTRUDA 聯合免疫治療晚期黑色素瘤和頭頸癌的1b 期研究。該試驗為推進公司贊助的第二階段開發計劃提供了強有力的理由，該公司正在探索該計劃。
關於伴有晚期纖維化和肝硬化的脂肪肝
隨著肥胖和其他代謝疾病的增加，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已成為肝臟的常見疾病。 NASH 估計在美國影響多達2800 萬人。它的特點是肝臟中存在過多的脂肪，以及飲酒很少或不飲酒的人的炎症和肝細胞損傷（膨脹）。隨著時間的推移，NASH 患者會出現過度纖維化或肝臟瘢痕化，最終導致肝硬化。據估計，美國有多達1 到200 萬人將因NASH 而發展為肝硬化，而肝移植是唯一可用的治療方法。美國每年大約進行9,000 例肝移植手術。目前尚無批准用於治療肝纖維化或肝硬化的藥物療法。
關於Galectin Therapeutics
Galectin Therapeutics 致力於開發新的療法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。 Galectin 的主要藥物belapectin（以前稱為GR-MD-02）是一種基於碳水化合物的藥物，可抑制與多種炎症、纖維化和惡性疾病直接相關的半乳糖凝集素3 蛋白，並獲得了快速通道指定。美國食品和藥物管理局。主要開發項目是非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）伴肝硬化，這是NASH 相關纖維化的最先進形式。這是最常見的肝病，也是當今最大的藥物開發機會之一。其他開發項目正在治療晚期黑色素瘤和其他惡性腫瘤的聯合免疫療法。這些額外臨床項目的推進很大程度上取決於找到合適的合作夥伴。 Galectin 尋求利用廣泛的科學和開發專業知識以及與外部資源建立的關係來實現具有成本效益和高效的開發。更多信息可在 www.galectintherapeutics.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995 年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。這些陳述與未來事件或未來財務業績有關，並使用諸如“可能”、“估計”、“將”、“期待”等。它們基於管理層當前的預期，並受到可能導致實際結果與報表中描述的結果大不相同的因素和不確定性的影響。這些聲明包括管理層到2024 年的預期支出，以及關於希望Galectin 的belapectin 開發計劃將導致治療肝硬化脂肪肝疾病的首個療法以及關於希望我們的先導化合物在癌症免疫治療和在其他治療適應症。可能導致實際表現與前瞻性陳述中討論的因素產生重大差異的因素包括，除其他外，可能無法達到FDA 要求的試驗終點； Galectin 可能無法成功開發有效的治療方法和/或獲得使用belapectin 或其任何其他正在開發的藥物的必要批准； 公司可能無法成功擴大製造規模並滿足與化學、製造和控制事項相關的要求； 公司目前的臨床試驗和為滿足FDA 要求而修改的任何未來臨床研究可能無法及時產生積極結果（如果有的話），並且可能需要更大和更長的試驗，這將是耗時且昂貴的； Galectin 的任何藥物的開發、批准和營銷計劃可能會根據管理和監管機構確定的公司不斷變化的需求隨時更改； 無論其任何開發計劃的結果如何，Galectin 都可能無法與其他公司建立合作夥伴關係或籌集額外資金以進一步開發和/或資助任何研究或試驗。 Galectin 自成立以來一直出現經營虧損，其成功開發和銷售藥物的能力可能會受到其管理成本和為持續運營提供資金的能力的影響。冠狀病毒等全球因素可能會繼續影響全球NASH 患者群體，減緩試驗註冊，延長試驗持續時間，並顯著影響相關成本。有關影響Galectin 業務的其他因素的討論，請參閱公司截至2021 年12 月31 日止年度的10-K 表格年度報告，以及隨後向SEC 提交的文件。您不應過分依賴前瞻性陳述。儘管後續事件可能導致其觀點發生變化，但管理層不承擔更新前瞻性陳述的任何義務。
公司聯繫人：
Jack Callicutt，首席財務官
(678) 620-3186
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Galectin Therapeutics 及其相關標識是Galectin Therapeutics Inc. 的註冊商標。 Belapectin 是Galectin Therapeutics 的galectin-3 抑製劑GR-MD-02 的USAN 指定名稱。
