紐約，2022 年10 月27 日(GLOBE NEWSWIRE) — Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) 是一家開發和提供用於治療中樞神經系統(CNS) 疾病的新療法的生物製藥公司，今天宣布Herriot Tabuteau , MD, Axsome 的首席執行官、管理團隊的其他成員以及其他Axsome 團隊成員將於今天（2022 年10 月27 日星期四）敲響納斯達克股票市場的開市鐘，以紀念AUVELITY™ 在美國按處方。
“這是Axsome 歷史上的一個重要時刻，因為我們現在推出了Auvelity。 隨著Sunosi 的重新啟動，我們現在為患者提供兩種精神疾病治療方法，”Axsome 首席執行官Herriot Tabuteau 醫學博士說。 “我們很榮幸敲響納斯達克的開市鐘，以紀念Auvelity 通過處方的可用性以及Axsome 團隊的辛勤工作和奉獻精神使之成為可能。 隨著我們繼續推進我們強大的管道的其餘部分，Axsome 致力於為患有精神健康狀況的人發現、開發和提供新的治療方法仍然堅定不移。”
儀式將在紐約時代廣場4 號的納斯達克市場網站舉行。現場儀式將於東部時間上午9:20 開始，可在以下位置觀看 https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony.
關於AUVELITY™
AUVELITY 是一種新型口服NMDA 受體拮抗劑，具有多模式活性，被批准用於治療成人MDD。 AUVELITY 是一種專有的緩釋口服片劑，含有右美沙芬HBr（45 毫克）和鹽酸安非他酮（105 毫克）。 AUVELITY 的右美沙芬成分是NMDA 受體（一種離子型谷氨酸受體）的拮抗劑和sigma-1 受體激動劑。這些作用被認為可以調節谷氨酸能神經傳遞。 AUVELITY 的安非他酮成分是一種氨基酮和CYP2D6 抑製劑，用於增加和延長右美沙芬的血液水平。 Auvelity治療抑鬱症的確切作用機制尚不清楚。 AUVELITY 獲得了FDA 的突破性療法指定用於治療MDD。請看全文 處方信息， 包含 黑框警告 自殺念頭和行為，以及 用藥指南.
關於SUNOSI®
Sunosi（solriamfetol 75 mg 和150 mg）是一種雙效多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑製劑，適用於改善與發作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）相關的日間過度嗜睡（EDS）的成年患者的覺醒。 Sunosi 於2019 年3 月20 日獲得美國食品和藥物管理局的批准，用於改善與發作性睡病或OSA 相關的EDS 成年患者的覺醒，並於2019 年6 月17 日被美國緝毒署指定為附表IV 藥物。 SK Biopharmaceuticals Co.,該化合物的發現者Ltd. 擁有12 個亞洲市場的權利，包括韓國、中國和日本。 Sunosi 在美國被指定用於治療嗜睡症的孤兒藥。請看全文 處方信息 和 用藥指南.
關於Axsome Therapeutics , Inc .
Axsome Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥公司，為治療選擇有限的中樞神經系統(CNS) 疾病開發和提供新療法。通過開發具有新作用機制的治療方案，我們正在改變治療中樞神經系統疾病的方法。在Axsome，我們致力於開發能夠顯著改善患者生活並為醫生提供新治療選擇的產品。欲了解更多信息，請訪問公司網站axsome.com。公司有時會在公司網站上傳播重要的非公開信息。
前瞻性陳述
本新聞稿中討論的某些事項屬於“前瞻性陳述”。在某些情況下，我們可能會使用諸如“預測”、“相信”、“潛在”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能、 ” “可能”、“可能”、“將”、“應該”或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語，以識別這些前瞻性陳述。特別是，公司關於趨勢和潛在未來結果的陳述是此類前瞻性陳述的示例。前瞻性陳述包括風險和不確定性，包括但不限於我們的Sunosi ®產品的持續商業成功以及我們努力獲得有關Sunosi 的任何其他指示的成功； 我們的Auvelity ™產品的商業成功以及我們努力獲得與AXS-05有關的任何其他適應症的成功，我們正在進行的臨床試驗和我們當前產品候選者的預期臨床試驗的成功、時間和成本，包括關於開始時間、入組速度和試驗完成的聲明（包括我們為披露的臨床試驗提供全額資助的能力，假設我們目前預計的費用沒有重大變化）、無效性分析和收到中期結果，這些是不一定表示我們正在進行的臨床試驗的最終結果，以及支持我們當前任何候選產品提交新藥申請（“NDA”）所需的研究數量或類型或結果的性質； 我們有能力資助額外的臨床試驗以繼續推進我們的候選產品； 我們獲得和維持美國食品和藥物管理局(“FDA”) 或其他監管機構對我們的產品候選者的批准或其他行動的時間和能力（包括但不限於；是否由根據我們對MOMENTUM 臨床試驗的特殊協議評估，FDA 在完整的回复信中可能會影響公司對AXS-07用於急性治療有或無先兆成人偏頭痛的NDA 的潛在批准；公司成功捍衛的能力其知識產權或以公司可接受的成本獲得必要的許可（如果有的話）； 成功實施公司的研發計劃和合作； 公司許可協議的成功； 市場對公司產品的接受候選人（如果獲得批准）；公司的預期資本要求，包括成功上市所需的資本金額Sunosi 和Auvelity 的商業化以及公司其他候選產品的商業推出，以及對公司預期現金跑道的潛在影響； 因COVID-19 或與COVID-19 相關的不可預見的情況或對正常業務運營的其他干擾； 其他因素，包括一般經濟狀況和監管發展，不在公司控制範圍內。 本文討論的因素可能導致實際結果和發展與此類陳述中表達或暗示的結果和發展存在重大差異。 前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日作出，公司不承擔公開更新此類前瞻性陳述以反映後續事件或情況的義務。
聯繫方式：
馬克·雅各布森
首席運營官
Axsome Therapeutics, Inc.
科特蘭街22 號，16th 地面
紐約，紐約10007
電話：212-332-3243
電子郵件：[email protected]
www.axsome.com
