~ 根據投資協議的條款，500 萬美元將在初次交割時出資，2000 萬美元將在FDA 潛在批准PEDMARK 後出資TM值 ~
~ Fennec 有可能在2023 年12 月31 日之前獲得額外的2000 萬美元 ~
~ 支持PEDMARK 潛在商業化的資金TM值 降低患有局部、非轉移性、實體瘤的兒科患者與順鉑相關的耳毒性風險~
北卡羅來納州研究三角公園，2022 年8 月1 日（環球通訊社）—— 專業製藥公司Fennec Pharmaceuticals Inc.（納斯達克股票代碼：FENC；多倫多證券交易所股票代碼：FRX）今天宣布從Petrichor Healthcare Capital Management（“Petrichor”）獲得高達4500 萬美元的投資。根據投資協議條款：
- 根據慣例成交條件，Petrichor 將以每股8.11 美元的價格購買500 萬美元的優先有擔保本票，基於投資公告前5 天VWAP 的20% 溢價，這些本票可轉換為Fennec 普通股。公司擬在首次交割前全額償還其與Bridge Bank 的現有擔保債務；
- 在美國食品藥品監督管理局(FDA) 可能批准PEDMARK 後，將追加2000 萬美元的資金TM值 到2022 年9 月30 日，並滿足其他交割條件。根據與Petrichor 的共同協議，Fennec 可根據投資協議提取至多2000 萬美元的額外融資； 和
- 這些票據的期限為五年，利率等於美國最優惠利率加4.5%，前24 個月以實物支付利息的3.5%。
Fennec 首席執行官Rosty Raykov 表示：“Petrichor 是一家專注於醫療保健的一流投資公司，與我們合作構建了此次交易，該交易為支持PEDMARK 的推出和商業化提供了大量資金和靈活性TM值，如果獲得批准。我們感謝Petrichor 對Fennec 的信心以及PEDMARK 的潛在市場機會TM值 我們正在等待FDA 在2022 年9 月23 日PDUFA 目標行動日期之前做出決定。 ”
Petrichor 創始人兼管理合夥人Tadd Wessel 表示：“我們很高興與Fennec 合作，因為他們尋求將PEDMARK 商業化TM值. Fennec 團隊擁有清晰的戰略願景，並有可能將變革性藥物帶入兒科癌症社區，正如PEDMARKTM值 有望成為FDA 批准的第一個降低兒科患者與順鉑相關的耳毒性風險的療法。我們的投資加強了Fennec 的資產負債表，並為管理層提供了財務靈活性，以潛在地利用PEDMARK 的近期增長機會TM值。 ”
有關投資協議的更多信息載於公司於2022 年8 月1 日或前後向美國證券交易委員會提交的8-K 表格當前報告。票據的發售和出售以及可在轉換後發行的普通股票據（如有）未根據經修訂的1933 年證券法或任何其他司法管轄區的證券法進行登記，票據和此類股份未經美國證券交易委員會登記不得發售或出售（“SEC”）或適用的註冊要求豁免，或在不受此類註冊要求約束的交易中。我們打算依賴TSX 公司手冊第602.1 節中規定的豁免，其中規定TSX 不會將其標準應用於涉及在納斯達克等公認交易所合格的上市發行人的某些交易。
沒有監管機構批准或不批准本新聞稿的內容。本新聞稿既不是出售要約，也不是購買票據或票據轉換後可發行的普通股的要約（如有），也不應在任何州或司法管轄區出售這些證券。在根據任何此類國家或司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格之前，此類要約、招攬或出售將是非法的。
關於PEDMARK™
順鉑和其他鉑化合物是許多兒科惡性腫瘤必不可少的化學治療劑。不幸的是，基於鉑的療法會導致耳毒性或聽力損失，這是永久性的、不可逆的，並且對小兒癌症的倖存者尤其有害。
在美國和歐洲，估計每年有超過10,000 名兒童可能接受鉑類化療。耳毒性的發生率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終生助聽器。目前還沒有針對這種聽力損失的既定預防劑，只有昂貴的、技術上困難的和次優的人工耳蝸（內耳）植入物已被證明可以提供一些益處。在發育的關鍵階段遭受耳毒性的嬰幼兒缺乏語言發展和識字能力，而年齡較大的兒童和青少年缺乏社會情感發展和教育成就。
PEDMARK 已由合作小組在兩項關於生存和減少耳毒性的3 期臨床研究、臨床腫瘤學小組協議ACCL0431 和SIOPEL 6 中進行了研究。兩項研究均已完成。 COG ACCL0431 方案納入了通常接受強化順鉑治療以治療局部和播散性疾病的兒童癌症，包括新診斷的肝母細胞瘤、生殖細胞瘤、骨肉瘤、神經母細胞瘤和髓母細胞瘤。 SIOPEL 6 僅招募了具有局限性腫瘤的肝母細胞瘤患者。
美國食品和藥物管理局(FDA) 已接受提交公司重新提交的PEDMARK 新藥申請(NDA)TM值 （硫代硫酸鈉(STS) 的獨特配方）用於預防患有局部、非轉移性實體瘤的兒科患者的鉑誘導的耳毒性。 NDA 的PDUFA 目標行動日期是2022 年9 月23 日。硫代硫酸鈉（商品名PEDMARQSI）的上市許可申請（MAA）目前正在由歐洲藥品管理局（EMA）評估。 PEDMARK 已於2018 年3 月獲得FDA 的突破性治療和快速通道指定。
關於Fennec 製藥
Fennec Pharmaceuticals Inc. 是一家專注於開發PEDMARK™ 的專業製藥公司，用於預防兒科患者的鉑類耳毒性。此外，PEDMARK 已在美國獲得了該潛在用途的孤兒藥指定。 Fennec 與俄勒岡健康與科學大學(OHSU) 簽訂了一項許可協議，獲得了針對硫代硫酸鈉及其用於化學保護的知識產權的全球獨家許可權，包括預防鉑類化學療法引起的人類耳毒性。欲了解更多信息，請訪問 www.fennecpharma.com
關於Petrichor 醫療資本管理
Petrichor Healthcare Capital Management 與世界一流的醫療保健經理和企業合作，提供定制的投資結構和支持。 Petrichor 已完成90 多項投資，投資資本超過50 億美元，並擁有30 多個董事會席位。 Petrichor 對醫療保健產品和服務（包括科學、技術和商業專業知識）保持著深入的內部理解。這種醫療保健專業知識，以及跨行業、地域和資本結構的廣泛投資經驗，提供了一個獨特的組合來幫助建立成功的公司。
有關Petrichor 的更多信息，請參閱 www.petrichorcap.com 或聯繫公司 [email protected].
前瞻性陳述
除本新聞稿中描述的歷史信息外，所有其他陳述均為前瞻性陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“可能”、“將”等詞語或這些詞語的否定詞以及類似的表達方式，旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 包括公司對其與FDA 的互動和溝通的期望，包括公司對PEDMARK ™的NDA 重新提交的期望和目標，以及在本新聞稿發布之日後與Petrichor 完成任何融資部分的期望和目標。獲得FDA 的快速通道指定和突破性治療指定並不能保證FDA 將批准PEDMARK 的NDA 重新提交。如果FDA 不批准PEDMARK 的NDA 重新提交，我們將無法獲得Petrichor 融資。前瞻性陳述受公司業務固有的某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果發生變化，包括不可預見的因素可能導致延遲或未能獲得FDA 批准PEDMARK 的風險，與相關的風險和不確定性公司對第三方製造的依賴，公司重新提交的NDA 未充分解決FDA 先前提供的CRL 中確定的問題的風險，向FDA 重新提交NDA 的風險不會令人滿意，監管和指南的發展可能會發生變化，科學數據和/或製造能力可能不足以滿足監管標准或收到所需的監管許可或批准，臨床結果可能無法在實際患者環境中復制，不可預見的全球不穩定，包括政治不穩定或來自大流行或傳染病的爆發，例如新型冠狀病毒冠狀病毒（COVID-19），或圍繞爆發的持續時間和嚴重程度，公司專利和專利申請提供的保護可能會受到競爭對手的挑戰、無效或規避，公司產品的可用市場不會像預計，公司的產品將無法打入一個或多個目標市場，收入將不足以資助進一步的開發和臨床研究，公司可能無法滿足其在不同國家和城市的未來資本需求，以及其他風險詳述於不時在公司提交給 美國證券交易委員會，包括截至2021 年12 月31 日止年度的10-K 表格年度報告。除法律要求外，Fennec 不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。
有關相關風險因素的更詳細討論，請參閱我們的公開文件，網址為 www.sec.gov 和 www.sedar.com.
如需更多信息，請聯繫：
投資者：
羅伯特·安德拉德
首席財務官
Fennec 製藥公司
(919) 246-5299
媒體：
Elixir Health 公共關係
林賽·羅科
(862) 596-1304
[email protected]
