紐約,2021 年12 月13 日(環球通訊社)– 全球領先的炎症性疾病同種異體細胞藥物Mesoblast Limited(納斯達克股票代碼:MESO;ASX:MSB)今天收到諾華公司通知,它已選擇終止與關閉前的中胚層。 Mesoblast 仍然高度專注於執行我們的短期目標,將remestemcel-L 推向市場,用於因COVID-19 引起的急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS) 患者。
儘管錯過了主要終點,但在已完成的COVID ARDS 試驗中觀察到的65 歲以下患者使用remestemcel-L 降低死亡率,被Mesoblast 認為是一個足夠強烈的信號來支持尋求緊急使用授權(EUA),這是最重要的直接進入市場。 Mesoblast 正準備啟動可能支持COVID ARDS EUA 的關鍵3 期試驗。
COVID-19 很可能仍然是一個嚴重的全球問題,並為中胚層提供了一個重要的商業機會,無論疫苗和抗病毒治療如何,重症監護病房(ICU) ARDS 患者都處於穩定狀態。由於疫苗和單克隆抗體的傳染性和免疫逃避增加,包括Omicron 在內的變體呈現出越來越大的威脅,增加了對治療的迫切需求,以防止進展為ICU 和ARDS 的患者可能出現高死亡率。
關於中胚層
Mesoblast 是開髮用於治療嚴重和危及生命的炎症的同種異體(現成)細胞藥物的世界領先者。公司利用其專有的間充質譜系細胞治療技術平台,建立了廣泛的後期候選產品組合,通過釋放抗炎因子來對抗和調節免疫系統的多個效應臂,從而對嚴重炎症做出反應,從而顯著減少的破壞性炎症過程。
Mesoblast 擁有強大而廣泛的全球知識產權組合,所有主要市場的保護期至少可延伸至2041 年。該公司的專有製造工藝可生產工業規模的、冷凍保存的、現成的細胞藥物。這些具有明確藥物釋放標準的細胞療法計劃可供全球患者隨時使用。
Mesoblast 正在開發基於其remestemcel-L 和rexlemestrocel-L 基質細胞技術平台的不同適應症的候選產品。 Remestemcel-L 正在開髮用於兒童和成人的炎症性疾病,包括類固醇難治性急性移植物抗宿主病和中度至重度急性呼吸窘迫綜合徵。 Rexlemestrocel-L 正在開髮用於治療晚期慢性心力衰竭和慢性腰痛。 Mesoblast 的被許可方已將兩種產品在日本和歐洲商業化,並且公司已在歐洲和中國就某些第三階段資產建立了商業合作夥伴關係。
Mesoblast 在澳大利亞、美國和新加坡設有辦事處,並在澳大利亞證券交易所(MSB) 和納斯達克(MESO) 上市。有關更多信息,請參閱 www.mesoblast.com, LinkedIn: Mesoblast Limited 和Twitter: @Mesoblast
前瞻性陳述
本公告包括與未來事件或我們未來財務業績相關的前瞻性陳述,並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與任何未來結果存在重大差異的因素,這些前瞻性陳述所表達或暗示的活動、表現或成就的水平。我們根據1995 年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法的安全港條款做出此類前瞻性陳述。前瞻性陳述不應被視為對未來業績或結果的保證,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果不同,差異可能是重大的和不利的。前瞻性陳述包括但不限於關於Mesoblast 臨床前和臨床研究以及Mesoblast 研發計劃的啟動、時間、進展和結果的陳述; Mesoblast 能夠將候選產品推進、註冊並成功完成臨床研究,包括多國臨床試驗; Mesoblast 提高其製造能力的能力; 監管備案和批准、製造活動和產品營銷活動的時間或可能性(如果有); 如果獲得批准,Mesoblast 候選產品的商業化; 監管或公眾對基於乾細胞療法的使用的看法和市場接受度; Mesoblast 的候選產品(如果有的話)因患者不良事件或死亡而退出市場的可能性; 戰略合作協議的潛在好處以及Mesoblast 進入和維持既定戰略合作的能力; Mesoblast 建立和維護其候選產品的知識產權的能力,以及Mesoblast 在涉嫌侵權的情況下成功捍衛這些知識產權的能力; Mesoblast 能夠建立和維護涵蓋其候選產品和技術的知識產權的保護範圍; Mesoblast 的費用、未來收入、資本需求及其額外融資需求的估計; Mesoblast 的財務表現; 與Mesoblast 的競爭對手和行業相關的發展; 以及Mesoblast 候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)。您應該在我們最近向SEC 提交的報告中或在我們的網站上閱讀本新聞稿以及我們的風險因素。可能導致Mesoblast 的實際結果、業績或成就與此類陳述可能明示或暗示的存在重大差異的不確定性和風險,因此,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔因新信息、未來發展或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務。
行政長官授權發布。
獲取更多資訊,請聯繫: