- ProKidney A 類普通股將於2022 年7 月12 日在納斯達克開始交易，股票代碼為“PROK”
- ProKidney 收到約5.97 億美元的總收益，預計將資助REACT ™的第3 階段研究
- PIPE 由$ 領導社會資本1.25億投資，另外5000 萬美元來自現有ProKidney 投資者，約3000 萬美元來自Suvretta Capital 的Averill 戰略，其餘3.7 億美元來自機構投資者和家族辦公室
- 所得款項將資助ProKidney 的主要細胞治療候選藥物REACT 正在進行的第2 期和第3 期開發計劃™，加速製造規模擴大，並最終為其全球商業啟動做好準備，以治療晚期慢性腎病（“CKD”）和腎衰竭高風險患者，前提是獲得監管部門的批准
北卡羅來納州溫斯頓-塞勒姆和加利福尼亞州帕洛阿爾托，2022 年7 月12 日（GLOBE NEWSWIRE）——ProKidney LP（“ProKidney”），一家領先的晚期臨床階段細胞治療公司，專注於CKD，以及Social Capital Suvretta Holdings Corp. III（“SCS”） )（納斯達克代碼：DNAC），一家特殊目的收購公司，今天完成了他們之前宣布的業務合併。新成立的公司名為ProKidney Corp.，其A 類普通股將於2022 年7 月12 日在納斯達克資本市場（“納斯達克”）開始交易，代碼為“PROK”。
此次業務合併在2022 年7 月11 日舉行的SCS 股東特別會議上獲得批准。 ProKidney 打算利用從交易中獲得的收益繼續加速其領先的自體細胞治療候選藥物REACT ™（腎自體細胞治療）的開發，目前正在多個2 期和3 期臨床試驗中進行評估，作為治療接近腎衰竭的晚期糖尿病CKD。根據迄今為止產生的臨床數據，ProKidney 認為REACT ™不僅有可能減緩CKD 的進展，而且在某些情況下可以推動晚期CKD 患者腎功能的顯著改善——這是CKD 治療的開創性先河這可能會延遲或可能阻止這些患者進行透析的需要。
ProKidney 創始人兼首席執行官Tim Bertram 表示： “在ProKidney，我們有可能為全球數百萬的CKD 患者開啟一個更健康的新時代，他們幾乎沒有或沒有其他選擇，只能發展為腎功能衰竭。 基於廣泛器官功能增強的臨床觀察，這種療法有可能對患者的生活質量產生切實的積極影響，同時也為全球醫療保健系統提供有意義的經濟效益。 我們感謝SCS 團隊和我們才華橫溢的顧問在整個過程中的支持，並很高興能夠開始我們作為一家上市公司的下一階段的發展和進步。”
ProKidney 董事會主席Pablo Legorreta 補充說： “ProKidney 在推進其用於CKD 治療的開創性REACT ™細胞療法方面取得了巨大進展。 業務合併的完成標誌著ProKidney 旅程中的另一個重要里程碑，這將更好地使我們的領導團隊能夠執行其戰略願景並實現REACT™ 的巨大潛力。 我謹代表ProKidney 的董事會和管理團隊歡迎我們的新投資者，並感謝他們的大力支持。”
Legorreta 先生繼續說：“ProKidney 治療CKD 的新方法背後的科學以及ProKidney 團隊對治療這種頑固性疾病的高度關注，都給我帶來了啟發。 這筆交易是對ProKidney 發展勢頭的驗證，最重要的是，將支持ProKidney 完成第3 階段並最終部署開創性的REACT ™療法的努力，為治療如此普遍且對患者造成如此巨大影響的醫療狀況帶來希望數百萬人的生命。”
REACT™ 是一種由患者自身腎細胞產生的細胞療法，由一種專有的祖細胞混合物組成，這些祖細胞經過生長、純化，然後放回患者的腎臟中。這種微創手術從標準活檢開始，注入細胞，利用身體修復和恢復受損腎臟組織的內在能力。根據多項2 期試驗結果，注射程序已被證明比當代活檢具有更好的耐受性，並且可以在一個或兩個腎臟中重複進行。
ProKidney 的專利REACT™ 療法是ProKidney 及其前身近20 年開發的成果，是其基礎廣泛的知識產權戰略的一部分。該公司已在全球範圍內為其產品、細胞混合物以及製造和質量流程申請了200 多項專利。
ProKidney 的管理團隊由創始人兼首席執行官Tim Bertram 領導，在生物技術、製藥和設備產品的發現、開發、製造和商業化方面擁有200 多年的綜合經驗。 ProKidney 還由經驗豐富的董事會領導，Pablo Legorreta 是全球最大的醫藥版稅流公開上市收購方的創始人兼首席執行官Pablo Legorreta，他在生物製藥開發和投資方面的成功記錄帶來了廣泛的金融和科學專業知識。
ProKidney 董事會還包括Visterra, Inc. 總裁兼首席執行官、國家腎臟基金會前總裁兼董事會成員、廣為閱讀的教科書《慢性腎髒病、透析和移植》的前編輯Brian Pereira 博士； Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 的創始首席執行官John M. Maraganore 博士； 威廉·多伊爾，Novocure 創始人兼董事長； Alan Lotvin 博士，醫學博士，CVS Health 執行副總裁兼CVS Caremark 總裁，CVS Health 藥房福利經理； BridgeBio Pharma 首席科學官Uma Sinha 博士； Nuvation Bio 首席財務官Jennifer Fox； 和Grupo Financiero Inbursa 的首席執行官José Ignacio Jimenez Santos。
由於業務合併，ProKidney 在交易相關費用之前已收到約5.97 億美元，其中約2,000 萬美元存放在SCS 的信託賬戶中，其餘金額來自PIPE 投資者，其中包括來自Social Capital 的1.25 億美元和額外的5,000 萬美元來自現有的ProKidney 投資者。公司預計，交易所得將足以通過其正在進行的REACT ™治療糖尿病CKD 的第三階段研究的數據為運營提供資金。
顧問
花旗集團擔任ProKidney 的唯一財務顧問和資本市場顧問。花旗集團、摩根士丹利、Evercore、傑富瑞和瑞銀擔任部分PIPE 的配售代理。美國銀行證券擔任SCS 的資本市場顧問。 Wachtell, Lipton, Rosen & Katz 擔任SCS 的法律顧問。 Davis Polk & Wardwell LLP、Mintz、Levin、Cohn、Ferris、Glovsky 和Popeo、PC、Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP、Matheson LLP 和Walkers LLP 擔任ProKidney 的法律顧問。 Winston & Strawn LLP 擔任PIPE 配售代理的法律顧問。
關於ProKidney
ProKidney 是通過細胞療法創新治療慢性腎病(CKD) 的先驅，經過十年的研究，於2015 年成立。 ProKidney 的主要候選產品REACT™（腎自體細胞療法）是一種首創的專利疾病修飾自體細胞療法，不僅有可能減緩和穩定CKD 的進展，而且在某些情況下還能驅動腎功能顯著改善。 REACT ™已獲得再生醫學高級療法(RMAT) 指定，以及FDA 和EMA 指導，支持其正在進行的3 期臨床計劃，該計劃於2022 年1 月啟動。有關更多信息，請訪問 www.prokidney.com.
關於社會資本Suvretta Holdings Corp. III
Social Capital Suvretta Holdings Corp. III 由Chamath Palihapitiya 和Kishen Mehta 領導，是一家空白支票公司，旨在與一個或多個公司進行合併、合併、股份交換、資產收購、股份購買、重組或類似業務合併企業。該公司專注於生物技術行業和器官空間子行業的業務。要了解有關社會資本Suvretta Holdings 的更多信息，請訪問 https://www.socialcapitalsuvrettaholdings.com/.
前瞻性陳述
本新聞稿包括1995 年《私人證券訴訟改革法案》中“安全港”條款所指的“前瞻性陳述”。 ProKidney 的實際結果可能與其預期、估計和預測不同，因此，您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如“期望”、“估計”、“項目”、“預算”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”等詞， ” “相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”和類似表達（或此類詞語或表達的否定版本）旨在識別此類前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述包括但不限於合併後公司對財務業績、未來業績、產品開發和商業化的預期（如果獲得批准）、合併後公司產品的潛在利益和影響（如果獲得批准）、潛在監管批准、企業合併對合併後公司業務的預期財務影響和其他影響，以及合併後公司產品當前或未來市場的規模和潛在增長（如果獲得批准）。 這些因素大多不在合併後公司的控制範圍內，難以預測。 可能導致此類差異的因素包括但不限於：合併後公司的A 類普通股在業務合併後無法繼續在納斯達克上市； 無法實施業務計劃、預測和其他預期，無法識別業務合併的預期收益或識別和實現額外機會，這可能會受到競爭和合併後公司的成長和能力等因素的影響以盈利方式管理增長並留住關鍵員工； 競爭激烈的生物技術行業的低迷風險和不斷變化的監管環境； 合併後的公司未來無法籌資； 合併後的公司無法獲得和維持對其產品的監管許可或批准，以及任何已獲批准或批准的產品的任何相關限制和限制； 合併後的公司無法識別、許可或獲取額外技術； 合併後的公司無法與目前營銷或從事生物製品市場和腎病治療領域的其他公司競爭； 合併後公司產品市場的規模和增長潛力（如果獲得批准），以及其單獨或與他人合作為這些市場服務的能力； 合併後公司對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計； 合併後公司的財務業績； 合併後公司的知識產權； 細胞療法研發中固有的不確定性，包括啟動和完成臨床研究所需的實際時間以及監管機構做出決定的時間和內容； COVID-19 或地緣政治衝突（如烏克蘭戰爭）對合併後公司業務的影響； 與業務合併相關的代理聲明中不時指出的其他風險和不確定性，包括其中“風險因素”項下的風險和不確定性，以及合併後公司向美國證券交易委員會提交的其他文件。 合併後的公司告誡讀者，上述因素列表並非排他性的，並告誡讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表作出之日的情況。 合併後的公司不承擔或接受任何義務或承諾公開發布對任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
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