2022 年3 月28 日，比利時根特（GLOBE NEWSWIRE）—— Sequana Medical NV（布魯塞爾泛歐交易所：SEQUA） （這”公司“ 要么”塞闊納 醫療的“) 是治療肝病、惡性腹水和心力衰竭中的耐利尿劑液體超負荷的創新者，今天宣布它收到了以下股東的透明度通知，通知了以下提到的股份所附的投票權數量它的名稱在下表中。
| 通知原因 | 持有的股份和投票權 | |||
| 數字 | 佔已發行股份總數的百分比(1) | |||
| GRAC société simple（2) | 被動跨越門檻 | 1,008,333 | 4.25% | |
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筆記：
(1) 本公司於2022 年3 月10 日發行在外的股份總數為23,746,528 股，每股享有一(1) 票表決權（合計23,746,528 股表決權）。該數字考慮了根據2022 年3 月7 日宣布的增資發行並於2022 年3 月10 日通過加速簿記程序通過私募方式完成的增資發行的新股數量。
(2) GRAC société simple (“GRAC“)（作為單獨通知的人）通過日期為2022 年3 月22 日的通知通知本公司，2022 年3 月10 日，GRAC 的股權被動超過了5% 的未償還投票權的門檻。公司通知還指出，GRAC 不受其他實體或控股公司控制。
本公告是根據2007 年5 月2 日比利時法令第14 條關於披露其股份獲准在受監管市場交易的發行人的主要參股人以及有關雜項規定的條款而作出的。
要訪問上述透明度通知的副本，請參閱Sequana Medical 的網站 (https://www.sequanamedical.com/investors/shareholder-information/)。
根據比利時透明度法和公司章程，所有自然人和法人都需要在每種情況下通知公司和比利時金融服務和市場管理局(FSMA)該等人士在公司持有的證券達到、超過或低於公司表決權總數的3%、5%、10%及其後每5%的倍數。
獲取更多資訊，請聯繫：
Sequana 醫療
謊言凡內斯特
投資者關係總監
電話：+32 (0) 498 05 35 79
電子郵件： [email protected]
生命科學顧問
紀堯姆·范倫特赫姆
電話：+41 76 735 01 31
電子郵件： [email protected]
關於Sequana Medical
Sequana Medical 是一家商業階段的醫療器械公司，利用其專有的 阿爾法pump® 和DSR®（直接鈉去除）技術開發創新的治療方法，用於治療利尿劑不再有效的肝病、惡性腹水和心力衰竭中的液體超負荷。液體超負荷是許多大型疾病的常見並發症——包括由NASH（非酒精性脂肪性肝炎）相關的肝硬化和心力衰竭驅動的晚期肝病——利尿劑耐藥性普遍存在。美國市場為 阿爾法在未來10-20 年內，由NASH 相關肝硬化引起的泵預計每年將超過30 億歐元。 DSR 的心力衰竭市場和 阿爾法到2026 年，pump DSR® 在美國和歐盟5 的年銷售額估計超過50 億歐元。
這 阿爾法pump 是Sequana Medical 獨特的完全植入式無線設備，可自動將腹腔中的液體泵入膀胱，然後通過排尿自然排出。 DSR 是Sequana Medical 通過使用注入腹腔的無鈉輸液來管理鈉和液體超負荷的專有方法。
在公司的主要增長市場美國， 阿爾法泵已被FDA 授予用於肝硬化引起的複發性或難治性腹水的突破性設備指定。正在進行的北美關鍵研究(POSEIDON) 的中期數據顯示，針對所有主要終點的積極結果以及對生活質量的快速和持續的臨床重要改善。所有患者均已參加研究，主要終點報告計劃在2022 年第四季度進行。本研究旨在支持該研究的未來營銷應用 阿爾法泵在美國和加拿大。在歐洲， 阿爾法泵具有CE 標誌，用於治療肝硬化和惡性腹水引起的頑固性腹水，並被納入關鍵臨床實踐指南。超過900 阿爾法迄今為止，泵系統已被植入。
Sequana Medical 結合了其經過驗證的 阿爾法泵和專有的DSR 療法，並正在開發 阿爾法泵DSR，一種突破性的方法來解決心力衰竭引起的液體超負荷。 RED DESERT 證明，對利尿劑抵抗性心力衰竭患者進行重複DSR 治療能夠管理他們的體液和鈉平衡，改善他們的心腎狀況，並在治療後數月恢復他們的利尿反應。正在進行的針對失代償性心力衰竭患者的SAHARA DESERT 研究的中期結果表明，重複DSR 治療可以安全、有效和快速地消除持續性充血並恢復正常血容量，同時顯著改善心腎狀況並顯著改善利尿劑反應。計劃在2022 年下半年報告頂級數據。
Sequana Medical 總部位於比利時根特。如需更多信息，請訪問 www.sequanamedical.com.
重要的監管免責聲明：
這 阿爾法pump® 系統目前未在美國或加拿大獲得批准。在美國和加拿大， 阿爾法泵系統目前正在進行臨床研究（POSEIDON 研究），並且正在對因肝硬化引起的頑固性或複發性腹水的成年患者進行研究。有關POSEIDON 臨床研究的更多信息，請參閱 www.poseidonstudy.com. DSR® 療法仍在開發中，應該注意的是，任何有關安全性和有效性的聲明都來自尚未完成的正在進行的臨床前和臨床研究。 DSR 療法目前在美國或加拿大尚未獲准用於臨床研究。 DSR 治療與正在進行的調查之間沒有聯繫 阿爾法歐洲、美國或加拿大的泵系統。
筆記： 阿爾法pump® 是註冊商標。 DSR® 是澳大利亞、比荷盧經濟聯盟、歐盟、英國、香港、以色列、挪威和瑞士的註冊商標。 阿爾法pump DSR® 是在澳大利亞、比荷盧經濟聯盟、中國、歐盟、英國、香港、以色列、新西蘭和挪威的註冊商標。
前瞻性陳述
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