週四,荷蘭區塊鏈初創公司Triall 宣布 它已與美國非營利性醫療中心Mayo Clinic 合作,以優化臨床試驗設計和研究數據的管理。從今年9 月開始,Triall 的eClinical 平台將支持為期兩年的多中心肺動脈高壓臨床試驗,該試驗包括美國10 個研究中心和500 多名患者。
該軟件將支持數據採集、文件管理、研究監測和同意等活動。正如Triall 所說,合作的目的是通過其區塊鏈技術展示不可變的公共分類賬審計跟踪,以提高臨床試驗的完整性。然後,調查人員、監管機構和利益相關者可以信任地審查和評估這些與試驗相關的數據,因為他們知道沒有人可以修改記錄。
在美國,一項調查新藥或新療法的臨床試驗的平均成本估計為1900 萬美元。從臨床前階段到完成,新化學實體和生物製劑的批准率通常在10% 到20% 之間徘徊,並且通常需要數年的調查。
Triall 於2018 年推出,已將其首個區塊鏈產品Verial eTMF 商業化。它使研究人員能夠生成可驗證的臨床試驗文件真實性證明,例如患者診斷數據。此外,該公司正在通過eClinical 開發API,使現有的第三方臨床試驗軟件提供商能夠連接到Triall 的區塊鏈基礎設施。原生TRL 代幣專為生態系統效用而設計,例如向臨床試驗參與者支付補償。如果成功,Triall 計劃在以下領域與Mayo Clinic 進一步合作 分散的醫學研究.