西雅圖,2022 年4 月21 日(GLOBE NEWSWIRE) — Impel NeuroPharma (NASDAQ: IMPL),一家商業階段的製藥公司,為患有高度未滿足醫療需求的疾病患者開發轉化療法,最初的重點是中樞神經系統,今天宣布,董事會主席兼首席執行官阿德里安·亞當斯(Adrian Adams) 將於2022 年4 月25 日星期一敲響納斯達克股票市場的收盤鐘。 Impel 正在慶祝其在納斯達克股票市場上市一周年。
“我們很榮幸今天敲響納斯達克收市鐘。 作為上市公司的第一年,我們獲得了首個用於偏頭痛急性治療的產品Trudhesa® 的批准並成功推出。 此外,我們還完成了幾項融資協議,這些協議共同為我們提供了足夠的資金進入2024 年,” Impel NeuroPharma 董事會主席兼首席執行官Adrian Adams 說。 “ Trudhesa 的早期表現繼續超出我們的預期,我們將繼續朝著成功和變革的2022 年邁進。我們向在我們持續的使命中支持我們的員工、董事會成員、臨床研究人員和股東表示感謝,我們將繼續致力於為需求未得到滿足的情況帶來新的治療選擇。”
閉幕鐘聲將在主要商業網絡播出,包括CNBC、福克斯商業新聞和彭博電視。儀式將在美國東部時間下午3:45 左右開始,可以在以下位置觀看 https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony.
活動開始前, 關聯 將於美國東部時間下午3 點45 分上線,在時代廣場中心的納斯達克塔上可以看到Impel 的名字,該塔還展示了閉幕式的鐘聲活動。
Trudhesa®(二氫麥角胺甲磺酸鹽)適應症和重要安全信息
適應症
Trudhesa® 用於治療成人有或無先兆的活動性偏頭痛。當您沒有症狀時,不要使用Trudhesa 來預防偏頭痛。目前尚不清楚Trudhesa 對兒童是否安全有效。
重要的安全信息
由於二氫麥角胺(Trudhesa 中的活性成分)和強效CYP3A4 抑製劑(如蛋白酶抑製劑和大環內酯類抗生素)之間的相互作用,導致流向大腦或四肢的血流量嚴重或可能危及生命的嚴重減少很少見報導。因此,這些藥物不應一起服用。 |
如果您有以下情況,請勿使用Trudhesa:
- 患有任何影響您的心臟、動脈或血液循環的疾病。
- 正在服用某些稱為蛋白酶抑製劑的抗HIV 藥物(如利托那韋或奈非那韋)。
- 正在服用大環內酯類抗生素,如克拉黴素或紅黴素。
- 正在服用某些抗真菌藥,例如酮康唑或伊曲康唑。
- 在過去24 小時內服用過某些藥物,例如曲坦類藥物或麥角類藥物來治療或預防偏頭痛。
- 服用過任何會收縮血管或升高血壓的藥物。
- 患有嚴重的肝臟或腎臟疾病。
- 對麥角胺或雙氫麥角胺過敏。
在服用Trudhesa 之前,如果出現以下情況,請告訴您的醫生:
- 你有高血壓、胸痛、氣短、心髒病; 或心髒病的危險因素(如高血壓、高膽固醇、肥胖、糖尿病、吸煙、心髒病家族史或絕經後或40 歲以上男性); 或手臂、腿、手指或腳趾的血液循環問題。
- 您患有或患有任何肝臟或腎臟疾病。
- 您正在服用任何處方藥或非處方藥,包括維生素或草藥補充劑。
- 您懷孕、計劃懷孕或正在哺乳,或曾因過敏或不良反應停止服藥。
- 這種頭痛與您通常的偏頭痛發作不同。
Trudhesa 的使用不應超過劑量指南,也不應每天使用。使用甲磺酸二氫麥角胺,特別是注射用二氫麥角胺後發生嚴重的心臟(心臟)事件,包括一些致命的事件,但極為罕見。
使用Trudhesa 後,您可能會出現一些鼻塞或刺激、味覺改變、喉嚨痛、噁心、嘔吐、頭暈和疲勞。
如果您遇到以下情況,請立即聯繫您的醫生:
- 手指和腳趾麻木或刺痛
- 胸部嚴重緊繃、疼痛、壓力、沉重或不適
- 手臂或腿部肌肉疼痛或抽筋
- 一隻或兩隻腿或腳的冷感或顏色變化
- 突然虛弱
- 言語不清
- 腫脹或瘙癢
此處提供的風險信息並不全面。要了解更多信息,請與您的醫療保健提供者或藥劑師討論Trudhesa。 FDA 批准的產品標籤可在以下網址找到 www.trudhesa.com 或1-800-555-DRUG。您也可以致電1-833-TRUDHESA (1-833-878-3437) 了解更多信息。
關於Impel NeuroPharma
Impel NeuroPharma , Inc .是一家商業階段的製藥公司,為患有高度未滿足醫療需求的疾病患者開發轉化療法,最初專注於中樞神經系統疾病。 Impel 提供並正在開發與其專有的精密嗅覺遞送(POD) 相匹配的治療方法®) 具有成熟療法的技術。除了在美國批准用於急性治療成人有或無先兆偏頭痛的Trudhesa ®(甲磺酸二氫麥角胺)鼻噴霧劑外,Impel 還在開發INP105,用於急性治療自閉症患者的躁動和攻擊行為。
關於前瞻性陳述的注意事項
本新聞稿包含1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款含義內的“前瞻性”聲明,包括但不限於Trudhesa ™的潛在臨床益處、Trudhesa 的市場機會偏頭痛市場、Trudhesa 的吸收和市場增長速度,以及Impel 候選產品臨床結果和臨床開發活動的公佈時間。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別:“相信”、“可能”、“將”、“潛在”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“將、”、“計劃”、“計劃”、“期望”或這些詞或類似表達的否定或複數。這些陳述受到許多風險和不確定性的影響,可能導致實際結果和事件與預期產生重大差異,包括但不限於Impel 維持對Trudhesa 的監管批准的能力、執行Trudhesa 商業化戰略的能力、其能力開發、製造和商業化其其他候選產品,包括未來開發其POD 設備的計劃以及解決Impel 可能尋求監管批准的其他適應症的計劃,無論臨床前研究或臨床試驗的結果是否將表明未來試驗的結果,以及COVID-19 對其臨床項目和業務運營的影響。 Impel 向美國證券交易委員會提交的文件中更詳細地描述了其中許多風險。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日發表。 Impel 不承擔在本新聞稿發布之日後因新信息、未來事件或其他原因而更新前瞻性陳述的義務。
Impel、POD 和Impel 徽標是Impel NeuroPharma, Inc. 的商標。要了解有關Impel NeuroPharma 的更多信息,請訪問我們的網站: https://impelnp.com/.
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