報告其財務結果並繼續 p進步 跨短效迷幻藥組合
執行團隊和知識產權地位得到加強
倫敦，2022 年6 月9 日(GLOBE NEWSWIRE) — Small Pharma Inc. (TSXV: DMT) (OTCQB: DMTTF)（“公司“ 或者”小型製藥公司”) 是一家專注於心理健康狀況的短效迷幻藥輔助療法的生物技術公司，該公司今天公佈了截至2022 年2 月28 日的財政年度的財務業績。一份完整的經審計合併財務報表副本按照國際標準編制財務報告準則和相應管理層的討論和分析可以在公司關於SEDAR 的簡介中找到，網址為 www.sedar.com. 除非另有說明，所有貨幣參考均以加元為單位。
財經摘要
- 截至2022 年2 月28 日，手頭現金為4070 萬美元。
- 截至2022 年2 月28 日的12 個月，用於經營活動的現金為1620 萬美元。
- 截至2022 年2 月28 日的12 個月的運營費用為1810 萬美元。
業務亮點（包括後期活動）：
超短效迷幻程序米：SPL026
- 公司的主導項目，SPL026靜脈注射（“四”) N,N-二甲基色胺(“DMT”）重度抑鬱症的輔助心理治療（“MDD”)，處於I/IIa 期臨床試驗的IIa 期部分，預計在未來幾個月內完成患者給藥。
- 藥物相互作用患者研究預計將於2022 年下半年開始，評估選擇性血清素再攝取抑製劑的影響（“SSRIs”）關於SPL026 與心理治療的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
- 國際多中心IIb 期臨床試驗的準備工作仍在繼續，美國食品和藥物管理局（“食品和藥物管理局”），英國藥品和保健產品監管機構（“MHRA”）和歐洲藥品管理局（“EMA”）。 已選擇一個集中的合同研究組織來支持研究的執行。
短效迷幻節目
- SPL026 IM 臨床前程序已完成。目前計劃在2022 年下半年進行I 期研究，以比較肌肉注射的治療概況（“我是”) 和IV 給藥方式。
- SPL028，該公司的氘代DMT 輔助心理治療計劃以SPL028 的IM 和IV 製劑的積極臨床前數據啟動。計劃於2022 年下半年進行I 期臨床試驗。
知識產權
- 繼續在現有專利組合的基礎上，在公司的迷幻和非迷幻組合中共有六項已授權專利（包括兩項新的物質組合專利）和74 項專利申請。
加強執行團隊
- 任命Alastair Riddell 博士為首席運營官，Marie Layzell 女士為首席製造和開發官，以支持不斷增長的分子管道進入並通過臨床試驗。
Small Pharma 首席執行官Peter Rands 表示：“隨著全球抑鬱症病例的增加和目前的抗抑鬱藥失敗率如此之高，開發全新治療方法的緊迫感越來越高。 這就是公司採取完全不同的心理健康治療方法的原因，但這種方法可以嵌入到當前的臨床環境中。 像DMT 這樣的短效迷幻藥可以為患者、臨床醫生和衛生系統提供一種實用且方便的治療方法，而且重要的是一種具有擴展潛力的治療方法。 隨著我們推進我們的短效和超短效迷幻藥項目，以及我們領先的DMT 項目的療效數據即將出現，對於整個短效迷幻藥類別來說，這是一個激動人心的時刻。”
期權授予
本公司董事會已授予購買本公司股本中總計6,300,000 股普通股的期權（“普通股”）根據公司的股票期權計劃向公司的某些董事和高級職員提供。 每份選擇權可就一股普通股行使，價格等於(i) 每股普通股0.16 美元； (ii) 2022 年6 月10 日星期五，即公司財務業績公佈後的第一個交易日，普通股的收盤價。 期權的行使期限為十年，並須遵守若干歸屬要求。
關於小型製藥公司
Small Pharma 是一家生物技術公司，正在開發一系列短效迷幻藥，用於治療心理健康狀況，目前專注於抑鬱症。 Small Pharma 於2021 年2 月啟動了DMT 輔助心理治療的臨床計劃。該計劃包括對公司的主要候選人進行I / IIa 期試驗，同時開發強大的專有臨床前資產管道。
關於DMT
DMT 是一種天然存在的迷幻色胺，存在於植物和哺乳動物的大腦中。科學證據表明，DMT 具有速效和長效抗抑鬱作用的潛力。 DMT 的獨特之處在於其短暫的迷幻體驗（< 30 分鐘），可以縮短治療時間，並為在患者診所內進行方便的監督治療提供潛力。 Small Pharma 正在推進一系列基於DMT 的療法，並正在領導MDD 中DMT 輔助心理治療的商業開發中最先進的臨床試驗。
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Small Pharma 不就其提議的產品提出醫療、治療或健康益處聲明。 MHRA 或其他類似監管機構尚未評估有關DMT 輔助療法和其他下一代精神活性化合物的聲明。 MHRA 批准的研究尚未證實此類療法的功效。無法保證此類DMT 輔助療法和其他精神活性化合物可以診斷、治療、治愈或預防任何疾病或病症。需要進行有力的科學研究和臨床試驗。對潛在療法的質量、一致性、有效性和安全性的任何提及並不意味著Small Pharma 在臨床試驗中對此進行了驗證，或者Small Pharma 將完成此類試驗。如果Small Pharma 無法獲得將其業務商業化所需的批准或研究，可能會對Small Pharma 的業績和運營產生重大不利影響。
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