蒙特利爾，2022 年4 月27 日（環球通訊社）—— Theratetechnologies Inc. (技術或公司) （多倫多證券交易所代碼：TH）（納斯達克代碼：THTX）是一家專注於創新療法開發和商業化的生物製藥公司，今天宣布將僅將其商業化活動集中在北美地區，因此將停止其Trogarzo® 在歐洲進行商業化運營。公司已根據合同義務向TaiMed Biologics Inc. (TaiMed) 發出終止通知，並將歐洲商業化權利歸還Trogarzo® TaiMed 在接下來的180 天內。 TaiMed 目前正在考慮選擇Trogarzo 在歐洲的持續商業供應。
“很遺憾，我們不得不得出這個結論，但Trogarzo 的定價和報銷條件® 在歐洲主要國家對Theratetechnologies 並不滿意。而特羅加佐® 對HIV-1 感染者來說是一種重要且有效的療法，Trogarzo 的持續商業銷售® 歐洲各國政府提議的定價和報銷條件將導致Theratechnologies 的持續虧損。我們打算履行我們對目前正在接受Trogarzo 的患者的監管義務® 在規定的時間內，我們將與TaiMed 合作評估他們關於Trogarzo 持續商業可用性的選擇® 在歐洲”，Theratechnologies 總裁兼首席執行官Paul Lévesque 說。 “這樣的決定的影響意味著我們將重組我們在都柏林的全資子公司，並解僱我們的一些同事。但是，並非所有人都會受到此決定的影響，因為某些為我們的全球運營提供服務的角色將被保留。這一決定絕不會影響我們提供創新藥物Egrifta SV 的承諾® 和特羅加佐®，對於北美患者，因為我們將繼續專注於在美國執行我們積極的增長計劃”，Lévesque 先生補充道。
該決定預計將導致約1.5 至200 萬美元的現金費用與終止協議相關的遣散費和其他費用以及約650 萬美元的非現金費用。我們預計這些費用將在2022 年全部收取。過去12 個月的歐洲淨銷售額不到我們總收入的2%，我們想重申，我們在本財年的收入指引保持不變。
關於Theratetechnologies
Theratechnologies（多倫多證券交易所代碼：TH）（納斯達克代碼：THTX）是一家生物製藥公司，專注於解決未滿足的醫療需求的創新療法的開發和商業化。有關Theratetechnologies 的更多信息，請訪問公司網站： www.theratech.com在SEDAR 上 www.sedar.com 在EDGAR 上 www.sec.gov
前瞻性信息
本新聞稿包含基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可獲得的信息的前瞻性陳述和前瞻性信息，或統稱為適用證券法含義內的前瞻性陳述。您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“有希望”、“將”、“展望”、“相信”、“計劃”、“設想”等術語來識別前瞻性陳述、“預期”、“預期”和“估計”，或這些術語的否定形式，或它們的變體。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於我們2022 整個財年的收入指導、與宣布的重組和出售Egrifta SV 相關的成本的陳述® 和特羅加佐® 在美國。
儘管本新聞稿中包含的前瞻性信息是基於公司根據目前可獲得的信息認為是合理的假設，但請投資者註意不要過分依賴這些信息，因為實際結果可能與前瞻性信息有所不同. 在準備前瞻性陳述時做出的某些假設包括：當前的COVID-19 大流行將對公司的運營產生有限的不利影響； 的銷售 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 在美國會隨著時間的推移而增加； 公司在美國的商業行為不會被發現違反適用法律； 的長期使用 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 不會改變他們各自當前的安全概況； 沒有召回或市場撤回 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 會發生; 政府機構不會通過或發布任何對EGRIFTA SV 的營銷、促銷或銷售產生負面影響的法律、法規、命令、法令或判決® 和特羅加佐® 在此類產品商業化的國家； 持續供應 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 將可用； 公司與第三方供應商的關係 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 將無衝突，此類第三方供應商將有能力製造和供應 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 及時滿足市場需求； 沒有生物仿製藥版本 EGRIFTA SV® 將獲得FDA 批准； 公司的知識產權將阻止公司將生物仿製藥版本商業化 EGRIFTA SV® 在美國； 與本次重組相關的成本評估準確無誤，不會因重組產生重大意外費用； 公司的長期經營計劃不會有實質性的修改。
前瞻性信息假設受到許多風險和不確定性的影響，其中許多超出Theratechnologies 的控制範圍，可能導致實際結果與此類前瞻性信息中披露或暗示的結果存在重大差異。這些風履行其對公司的義務，(c) 公司的研發活動，以及(d) 全球貿易； 公司銷售增長的能力和能力 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 在美國成功； 公司滿足產品供需的能力； 市場接受度 格里夫塔 SV® 和特羅加佐® 在美國； 公司與現有商業夥伴和第三方供應商的合作和其他重要協議的繼續，以及建立和維護額外合作協議的能力； 公司在繼續尋求和維持補償方面取得的成功 EGRIFTA SV® 和特羅加佐® 由美國的第三方付款人； 市場上已經或可能出現的其他競爭藥物或療法的成功和定價； 公司保護和維護其知識產權的能力 EGRIFTA SV® 和替沙莫林； 公司對其財務業績的預期，包括收入、費用、毛利率、盈利能力、流動性、資本支出和所得稅； 以及公司對其資本需求的估計。
我們建議當前和潛在投資者參閱我們於2022 年2 月23 日發布的年度信息表中的“風險因素”部分，可在SEDAR 網站www.sedar.com 和EDGAR 網站上獲取 www.sec.gov 作為我們在Theratechnologies 公開文件下於2022 年2 月24 日提交的40-F 表格報告的展示。提醒讀者仔細考慮這些和其他風險和不確定性，不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述反映了當前對未來事件的預期，僅在本新聞稿發布之日發表，並代表我們截至該日期的預期。
我們不承擔更新或修改本新聞稿中包含的信息的義務，無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因，除非適用法律要求。
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